Клиническая полезность диаграммы наблюдений и ответов с характеристиками человеческого фактора и системой отслеживания и запуска: протокол исследования для двухфазной многоузловой схемы с несколькими методами

  1. Абстрактные Фон
  2. Задача
  3. методы
  4. Результаты
  5. Выводы
  6. Введение
  7. методы
  8. Выбор сайта и образец
  9. Выбор версии карты наблюдений и ответов и модификаций карт
  10. Подготовка клинической площадки
  11. Подходы к сбору данных
  12. Ревизии
  13. Опрос пользователей
  14. Передача отчета
  15. Заметки на полях
  16. Модификации диаграммы после этапа 1
  17. Фаза 2
  18. Ретроспективный и проспективный аудит
  19. Фокус группы
  20. Наблюдения за практикой документирования
  21. Данные о результатах пациента
  22. Управление данными и анализ
  23. Этические соображения
  24. обсуждение
  25. Ограничения
  26. Выводы

Абстрактные

Фон

Клиническое ухудшение состояния взрослых пациентов в острых медико-хирургических отделениях продолжает происходить, несмотря на целый ряд систем и процессов, предназначенных для минимизации этого риска. В Австралии был разработан стандартизированный шаблон для карт наблюдений за взрослыми, использующий принципы расчета человеческого фактора и характеристики поддержки принятия решений, чтобы улучшить обнаружение и реагирование на аномальные показатели жизнедеятельности.

Задача

Описать протокол исследования для клинического тестирования этих наблюдений и диаграмм ответов (ORC).

методы

Мы предлагаем двухэтапную многосайтовую конструкцию с несколькими методами для проверки первоначальной клинической применимости карт в 10 больницах разных типов и размеров в разных юрисдикциях штата в Австралии. Сбор данных на первом этапе включает в себя опросы пользователей, наблюдения и полевые заметки со стороны проектных сотрудников, дебрифинги по передаче (короткие интервью с небольшими группами персонала) и аудит завершения документации ORC по сравнению с существующей диаграммой наблюдений на площадке. На втором этапе данные будут собираться с использованием ретроспективного аудита документации наблюдения из предыдущей таблицы наблюдений в больнице, проспективного аудита документации наблюдения после реализации выбранного ORC, фокус-групп пользователей, заметок с места наблюдения и данных о результатах пациентов из регулярно собираемых данных. организационные источники данных.

Результаты

Выбор площадки и подготовка, обучение сотрудников проекта, отбор и внедрение карт, набор участников и сбор данных были завершены, и анализ этих результатов продолжается.

Выводы

Это подробное описание этих методов исследования и подходов к сбору данных позволит провести всестороннюю оценку клинической полезности этих недавно разработанных трековых и триггерных диаграмм и будет полезно для клиницистов и исследователей при планировании и проведении подобных исследований. Потенциальные методологические ограничения также отмечены.

Ключевые слова: ухудшение состояния пациента, отслеживание и запуск, система быстрого реагирования, графики наблюдения, дизайн человеческого фактора

Введение

Широко распространенные недостатки в выявлении и реагировании на клиническое ухудшение у взрослых пациентов в отделениях общего профиля в больницах неотложной помощи сохраняются, несмотря на ряд практических инициатив [ 1 ]. Одной из ключевых стратегий по сокращению серьезных нежелательных явлений является переход от групп «остановки сердца» к группам неотложной медицинской помощи (MET): внутрибольничные показатели смертности в настоящее время приблизительно равны 80% для остановок сердца, 25% для вызовов MET и 15% для пациентов с ненормальными показателями жизнедеятельности [ 2 ]. Однако практика вокруг «афферентной конечности» системы быстрого реагирования (RRS) (т. Е. Мониторинг пациентов, оценка рисков и обнаружение событий) остаются определенными областями для улучшения [ 1 ]. В основе этих практик лежат диаграммы наблюдения за пациентами.

Бумажные диаграммы наблюдений остаются доминирующим подходом для документирования клинических наблюдений за взрослыми пациентами в отделениях общего профиля австралийских больниц. При продолжающемся выявлении неспособности распознать признаки клинического ухудшения и ответить на них явные [ 3 ], разработка и оценка карт стали центром недавней работы в Австралии [ 4 , 5 ] и на международном уровне [ 6 - 9 ].

Австралийская комиссия по безопасности и качеству в здравоохранении (ACSQHC) осуществила программу работы «Распознавание и реагирование на клиническое ухудшение» [ 10 ], уделяя особое внимание обеспечению того, чтобы взрослые пациенты, проходящие курс неотложной медицинской помощи, у которых ухудшилось клиническое состояние, получали надлежащий и своевременный уход и лечение. Одна из инициатив заключалась в том, чтобы разработать основанную на фактических данных общую схему наблюдения за взрослыми, которая включала бы систему регистрации наблюдений за пациентами, поддерживающую точное и своевременное распознавание клинического ухудшения состояния и определяющую быстрые действия при обнаружении ухудшения. Используя принципы человеческого фактора [ 11 ], диаграмма была разработана для записи физиологических параметров (Элемент 1.6 Национального консенсусного заявления; Частота дыхания, Насыщение кислородом, Частота сердечных сокращений, Артериальное давление, Температура, Уровень сознания), пороговых значений отображения для каждого физиологического параметра или комбинации параметров, которые указывают на ненормальность укажите физиологические параметры и другие факторы, которые вызывают эскалацию медицинской помощи, и включите действия, необходимые при эскалации медицинской помощи [ 12 ].

Полученные диаграммы системы обнаружения ухудшения состояния взрослых (ADDS) были разработаны с помощью многопараметрической системы раннего предупреждения (EWSS) с использованием эвристического анализа [ 11 ] и были протестированы в моделируемой среде [ 11 , 13 - 15 ]. EWSS присваивает баллы от 0 до 5 для определенных клинических параметров (описанных ниже) в соответствии с уровнем отклонения от нормы, а затем суммируется для получения общего балла. Вторая версия диаграммы ADDS также включала отдельную таблицу на диаграмму для оценки систолического артериального давления [ 16 ].

Три дополнительных диаграммы наблюдений и ответов (ORC) были впоследствии разработаны ACSQHC после имитационного тестирования для учета различных систем отслеживания и запуска (TTS) по всему спектру медицинских услуг в Австралии [ 12 ]. В каждой версии использовались многопараметрические показатели жизнедеятельности, предупреждающие о клиническом ухудшении, и с одним (экстренным вызовом), двумя (+ клиническим обзором) или четырьмя уровнями (+ отзыв старшей медсестры, расширенное клиническое наблюдение) доступного клинического ответа. Эти дополнительные диаграммы не были протестированы в моделируемой среде до предполагаемого клинического тестирования, о котором здесь сообщается.

Каждая версия ORC структурирована как двухсторонняя форма размером A3 с расположением левого поля привязки и смещением от центра справа. В сложенном виде титульная страница выделяет пользователю любые другие используемые диаграммы наблюдений и изменения значений параметров для этого пациента. Когда она развернута вправо, внутренняя левая страница содержит область графиков для документирования наблюдений за девятью указанными параметрами (в порядке сверху в форме: частота дыхания, насыщение кислородом, скорость потока кислорода, кровяное давление, сердце [пульс] частота, температура, сознание, ежечасная / 4-часовая моча и оценка боли). Все версии диаграммы используют один и тот же раздел графиков [ 12 ]. Важность, а не частота, определяла местоположение каждого раздела на диаграмме. В этой области графиков предусмотрено 18 столбцов для документирования наблюдений. У каждого третьего столбца была жирная линия, чтобы уменьшить ошибку «сдвига столбца» [ 17 ]. Каждый из параметров имел диапазон нормальных значений (без затенения) и ряд аномальных диапазонов с разноцветным затенением в зависимости от количества уровней отклика эскалации на каждом участке. Смотрите пример диаграммы уровней с четырьмя ответами [ 12 ].

Пример ORC, для 4-х уровней ответа RRS.

При построении графика наблюдений пользователям предлагается поместить точку (•) в центре поля, которое включало текущее наблюдение в его диапазон значений, и соединить его с предыдущей точкой прямой линией. Для кровяного давления символы «∨» и «∧» используются для систолических и диастолических значений соответственно и соединены вертикальной пунктирной линией. Оценка боли - единственный параметр, который использует записанные числовые значения, от 0 (нет) до 10 (наихудший). Когда наблюдение записывается в заштрихованной области, рекомендуемые действия отмечаются на диаграмме, чтобы направлять клиницистов к инициированию соответствующего ответа, если только изменение не было задокументировано ранее в ORC [ 12 ]. Использование цветных полос было разработано для определения аномалий показателей жизнедеятельности, инициирования изменений в поведении врача и повышения надежности срабатывания RRS с использованием заранее определенных действий, специфичных для конкретного участка [ 1 ].

Внутренняя правая страница предоставляет информацию только для пользователя, включая критерии ответа и необходимые действия (она не предназначена для записи информации). Последняя страница содержит разделы для записи вмешательств, связанных с аномальными показателями жизнедеятельности, запросами о клиническом обзоре и дополнительными наблюдениями [ 12 ].

Цели и масштаб нашего проекта изложены в конкурентном тендере ACSQHC. Первой целью исследования является проверка начального удобства использования (простота использования) и клинической полезности ORC в общих медицинских / хирургических отделениях для взрослых. Соответствующие цели для этого первого этапа состоят в том, чтобы исследовать, подходят ли ORC (1) для наблюдений за взрослыми пациентами, перенесшими хирургическое вмешательство, и предложить ответ на эпизоды клинического ухудшения, (2) иметь какие-либо разделы, которые требуют модификаций, и (3) может быть внедрен и применен на практике с минимальной подготовкой.

Пять версий графиков [ 12 ] доступны для тестирования в клинических центрах: (1) ADDS +: использование EWSS с таблицей для оценки систолического артериального давления и четырех уровней TTS (ответ) (усиленное клиническое наблюдение, обзор старшей медсестры, клинический обзор, экстренный вызов), (2) ADDS-: использование EWSS без оценки систолического артериального давления и четырех уровней ответа (как указано выше), (3) ORC R4: использование многопараметрического TTS с четырьмя уровнями ответа (как указано выше), (4) ORC R2: использование многопараметрический TTS с двумя уровнями ответа (клинический обзор, экстренный вызов) и (5) ORC R1: использование многопараметрического TTS с одним уровнем ответа (экстренный вызов).

Область действия этого этапа из ACSQHC предназначена для использования диаграмм параллельно с существующими диаграммами наблюдения в больницах и их тестирования в небольшом количестве больничных участков разных типов и размеров.

После внесения изменений в шаблоны ORC (на основании цели 2 выше), конечной целью исследования будет выяснить, продемонстрировали ли шаблоны ORC клиническую полезность при внедрении в повседневную клиническую практику. Задачи связанного исследования состоят в том, чтобы исследовать (1) частоту выполнения ORC, (2) частоту отклонений от нормы в клинических наблюдениях, (3) частоту обращения за помощью, где указано, и полученный ответ, (4) предпочтения и комментарии медицинского персонала, и (5) результаты пациентов. Целью этого этапа является проведение отдельного развертывания с индивидуально разработанными ORC, внедренными в рамках всей больницы / службы здравоохранения. Поскольку на каждом клиническом объекте должна быть выбрана, внедрена и оценена только одна версия, сравнение версий диаграммы не планируется. Эта статья описывает протокол исследования.

методы

дизайн

Для изучения юзабилити выбранных ORC в ряде клинических областей для взрослых был разработан двухфазный дизайн с несколькими методами (см.). На этапе 1 начальная клиническая полезность диаграмм будет изучена в течение короткого периода внедрения, включая опросы пользователей, наблюдения и полевые заметки сотрудников проекта, сводные данные о передаче (короткие интервью с небольшими группами персонала) и аудит документации ORC. завершение по сравнению с существующей диаграммой наблюдения сайта.

На втором этапе будет использоваться проект с несколькими методами «до и после», с выбранной версией карты, постоянно используемой в качестве карты наблюдения на площадке. Предлагаемый сбор данных включает ретроспективный аудит документации показателей жизненно важных функций из предыдущей таблицы наблюдений больницы, проспективный аудит документации показателей жизненно важных функций после внедрения выбранного ORC, фокус-групп пользователей, полевых заметок наблюдений и данных о результатах пациентов из регулярно собираемых источников организационных данных.

Выбор сайта и образец

Выражения заинтересованности будут запрашиваться в больницах во всех юрисдикциях штатов, используя список контактов ACSQHC. В ответ заинтересованные сайты подтвердят свою способность поддержать внедрение и оценку ORC на своем объекте. По согласованию с ACSQHC будут отобраны десять клинических участков. Будет выбрана выборка, отражающая различия в размере и уровне обслуживания больницы, предпочтительном шаблоне диаграммы и местонахождении.

Руководителю отобранных участков будет предложено принять участие в качестве чемпиона по проекту, поддерживать связь с ключевыми заинтересованными сторонами, поддерживать сотрудника проекта на месте и составлять профиль работы со всем соответствующим клиническим персоналом. Местные сотрудники проекта будут прикомандированы к проекту и поддержаны обучающими семинарами, визитами руководителя проекта, телеконференциями, телефонной связью и электронной почтой.

Выбор версии карты наблюдений и ответов и модификаций карт

Каждый сайт выберет одну из пяти версий ORC, которая лучше всего соответствует их локальному протоколу эскалации и существующим RRS для управления пациентами с ухудшением состояния. Затем каждый выбранный шаблон ORC будет изменен для приведения значений параметров в соответствие с критериями вызова каждой группы быстрого реагирования, протоколом и практикой RRS.

Подготовка клинической площадки

Будет разработан информационный пакет сайта, который будет распространен среди всех руководителей сайта и проектных сотрудников, а также станет частью приложения по этике для каждого сайта (см. Ниже). В документе будет представлена ​​подробная информация о различных этапах этого этапа, а также рекомендации и инструменты для сбора данных, а также различные ресурсы для сотрудника по проектам на местах. Учебный семинар планируется провести централизованно для всех сотрудников проекта. Мероприятие на целый день обеспечит ориентацию проекта, включая контекст ухудшения состояния пациента и программу работы ACSQHC, исследование проектов ORC, основанных на развитии человеческого фактора, знакомство с проектом и командой проекта ORC, а также описание подходов сбора данных использование коротких демонстрационных видеороликов, сценариев пациента и практических занятий.

Хотя подготовка по заполнению карты для клинического персонала должна быть минимальной в соответствии с намерением ACSQHC, подготовка персонала к сбору данных будет иметь важное значение, и поэтому каждый сотрудник проекта будет информировать весь соответствующий клинический персонал (в первую очередь, сестринский персонал) о новой схема и проект. Планируется включить ориентацию на проектные характеристики и компоненты диаграммы, а также цели проекта и связанные процессы сбора данных, в частности, необходимость двойной документации наблюдений в течение 24-часового периода сбора данных. С учетом вопроса о сменной работе и доступе к персоналу эта информация будет предоставляться как в письменном виде (информационные плакаты, информационные листы в папке сообщений или аналогичный, по электронной почте), так и в устной форме (сменные передачи, предшествующие периоду сбора данных, в зависимости от списка сотрудников) закономерности и практики).

Для получения необходимой двойной документации о наблюдениях за пациентами медицинскому персоналу будет предложено сначала зарегистрировать данные в текущей карте наблюдения в больнице в соответствии с обычной практикой, поскольку это является частью судебно-медицинской документации пациента. Затем они будут документировать наблюдения за пробным ORC во время одной и той же операции документирования, чтобы минимизировать любые различия между двумя диаграммами. В назначенный день сбора данных для этого прихода сотрудник проекта распространит выбранную карту для начала в начале дня наблюдения (запланировано на полдень).

Подходы к сбору данных

Фаза 1

Резюме

Многокомпонентный подход для этого начального этапа будет включать аудит ORC для полноты документирования наблюдений по сравнению с существующей в больнице диаграммой наблюдений, опрос пользователей с самоотчетами, опросы о передаче (короткие интервью с небольшими группами медицинского персонала). ), а также наблюдения и полевые заметки от сотрудника проекта на месте.

Любое дополнение к рабочей нагрузке клинического персонала представляет собой риск для изучения соответствия и выполнимости, и, следовательно, сбор данных планируется для минимизации нагрузки на респондентов путем составления расписания каждой палаты для выполнения двойного документирования наблюдений на существующей больничной карте и назначенном ORC только в пределах одного 24-часовой период Непрерывный 24-часовой цикл наблюдений в каждой палате наиболее подходит для тестирования клинической полезности карт, включая оценку использования карт ночью, когда окружающее освещение ниже. Для каждого участка больницы будет разработан поэтапный процесс, так что сбор данных для каждого отделения может осуществляться в последовательные 24-часовые периоды, разделенные днем ​​сбора данных, чтобы обеспечить завершение сбора данных из предыдущего отделения и подготовку к следующему отделению. ,

Ревизии

Двойная документация будет требованием на этом этапе, поскольку ORC не будет утвержденной медицинской картой на этом этапе, и поэтому текущая больничная карта будет оставаться на практике как часть юридической медицинской карты во время испытания. После завершения 24-часового периода сбора данных с двойной документацией для каждого отделения каждый сотрудник проекта будет проверять ORC на предмет полноты документирования наблюдений по сравнению с существующей в больнице картой наблюдений. Эти данные будут введены через SurveyMonkey с инструкциями, предоставленными для поддержки сотрудника проекта. Соответствие между двумя наборами документированных наблюдений также будет проверяться, сравнивая наборы жизненно важных показателей в ORC с наборами жизненно важных признаков в существующей больничной карте, чтобы определить, когда (время суток) и где (переменные в ORC) могут возникать ошибки. Любые наборы показателей жизнедеятельности в ORC, которые не соответствуют наборам показателей жизнедеятельности на существующей больничной карте, будут рассматриваться как несоответствующие. Подробная информация о несовпадающих наборах показателей жизнедеятельности будет собираться максимум для пяти наборов на диаграмме.

Опрос пользователей

Обследование удовлетворенности пользователей будет завершено медицинским персоналом в конце их наблюдательных мероприятий в течение смены. Опрос состоит из 28 пунктов, касающихся дизайна и компонентов диаграмм [ 15 ]. Для диаграмм ADDS будут включены семь дополнительных пунктов, связанных с оценкой и таблицей артериального давления. Элементы будут проверять удобство использования ORC в клинических условиях, включая четкость текста (размер, тип шрифта), компоновку (размер диаграммы, поток и формат параметров наблюдения), полноту, простоту документирования и способность инициировать ответ. для ухудшающегося пациента. Элементы отформатированы как дихотомические и уровни отклика по шкале Лайкерта для простоты завершения. Также будут собраны демографические характеристики каждого пользователя, включая назначение и квалификацию персонала, тип занятости и опыт работы. Назначение персонала, особенно в отношении сестринского или другого обслуживающего персонала, важно собирать, учитывая, что цель ORC - использовать его на всех уровнях клинического персонала, проводящего наблюдения за пациентами без специальной подготовки.

Будут разработаны как бумажные, так и онлайн-версии опроса, каждая из которых займет около 5 минут. Каждый сотрудник проекта будет распространять бумажные опросы среди пользователей в начале своей смены, а затем собирать опросы в момент их завершения, чтобы обеспечить оптимальный коэффициент возврата и полноту опроса. Для сотрудников, которые предпочитают и имеют доступ к компьютерам с доступом в Интернет в своей рабочей зоне, будет предоставлена ​​уникальная для сайта ссылка на SurveyMonkey. Будет проведен только один опрос пользователей на каждого участника.

Передача отчета

По завершении каждой смены (особенно после ночной службы) сотрудник проекта проведет короткие собеседования с группой сотрудников. На этих отчетных сессиях будут записаны аудиозаписи с разрешения участников, чтобы сотрудники проекта могли сгруппировать взгляды или опыт сотрудников или участников. Целью этих интервью является выявление и изучение широких вопросов для медицинского персонала, связанных с документацией в ORC. Будут предоставлены руководящие указания для поддержки сотрудника проекта.

Заметки на полях

Каждый сотрудник по проектам на местах будет документировать полевые заметки, соблюдая при этом практику использования выбранного графика. В пиковые периоды наблюдений (например, 1000, 1400, 1800 часов) сотрудник проекта будет наблюдать за практикой наблюдения персонала и кратко сообщать пользователям любые комментарии по поводу клинической полезности диаграмм.

Модификации диаграммы после этапа 1

После анализа фазы 1 и обсуждения с разработчиками диаграмм, применимые модификации к ORC будут реализованы до фазы 2. Любые вопросы информации и обучения для фазы 2 будут решаться с помощью ряда информационных ресурсов, таких как план проекта, плакаты, материалы. для использования во время сеансов без отрыва от работы, а также с листом часто задаваемых вопросов, а также для поддержки сотрудников по проектам на местах при подготовке и развертывании ORC в их настройках.

Фаза 2

Резюме

Множество методов для достижения целей исследования на этом этапе представляют собой ретроспективный аудит текущих карт наблюдений в больницах и проспективный аудит данных после реализации выбранного ORC, фокус-групп пользователей, полевых заметок наблюдения и данных о результатах пациентов из регулярно собираемых источников организационных данных. После обучения и внедрения ORC на каждом участке клинический персонал будет регулярно использовать графики для наблюдений в течение минимум 3 недель до сбора данных.

Ретроспективный и проспективный аудит

Для двух проверок был выбран 72-часовой период приема: февраль в предыдущем году (ретроспективный) и февраль в текущем году (перспективный). Для каждого участвующего прихода будет проверено 60 эпизодов приема на каждом участке. В качестве периода аудита были выбраны воскресенье, понедельник и вторник, чтобы включить данные, относящиеся к деятельности, происходящей в нерабочее время.

Для ретроспективного аудита, графики наблюдения, используемые до внедрения ORC, будут проверяться на степень завершенности (количество полных наборов жизненно важных функций / количество проверенных диаграмм), скорость распознавания аномальных клинических параметров (количество ответов на ненормальные показатели жизнедеятельности / количество аномальных показателей жизнедеятельности, выявленных при ревизии), а также частота инициированных ответов на клиническое ухудшение (количество сработавших групп реагирования / количество клинических ухудшений, выявленных при ревизии). Аномальные клинические параметры будут идентифицированы ретроспективно с использованием критериев запуска из выбранного ORC сайта. Сбор данных также будет включать продолжительность пребывания в больнице, место выписки или перевода в конце госпитализации, статус реанимации и результаты госпитализации.

В ходе проспективного аудита недавно внедренные ORC будут проверяться на те же данные, что и ретроспективные аудиты, а также дополнительные элементы, которые позволят сравнить данные фазы 1 по соответствию завершенности в соответствии с общими инструкциями диаграммы.

Фокус группы

После внедрения ORC и периода рутинного использования сотрудники проекта проведут короткие полуструктурированные интервью с фокусными группами с клиническим персоналом. Согласие участника будет получено до сбора данных, а фокус-группы будут записаны на аудио для транскрипции идентифицированных стенографических комментариев. Фокус-группы будут планироваться во время смены, на занятиях по повышению квалификации персонала и на образовательных форумах с целью сбора мнений как можно большего числа комментариев персонала. Примеры вопросов будут предоставлены каждому сотруднику проекта сайта.

Наблюдения за практикой документирования

Полевые наблюдения планируются для проектных сотрудников на местах в согласованные сроки с каждой клинической областью, пилотирующей ORC, для рекомендуемого минимума шести сеансов наблюдения в выбранном отделении в течение продолжительности не менее 1-2 часов в течение предполагаемого периода сбора данных. Сессии наблюдения будут проходить в разные смены в разные дни, чтобы можно было наблюдать за деятельностью, связанной с использованием ORC в рутинных практиках наблюдения. Руководящие указания и шаблон для полевых заметок будут способствовать соблюдению сотрудниками проекта практики. Персонал прихода будет проинформирован о том, что наблюдения, связанные с использованием ORC, будут проводиться с использованием обычных процессов коммуникации и видимого размещения плакатов прихода. Отдельные сотрудники могут отказаться от участия в период наблюдения, договорившись с менеджером своего прихода. В течение периода наблюдения допустимо взаимодействие сотрудника проекта с клиническим персоналом для уточнения или для постановки вопроса.

Данные о результатах пациента

Чтобы свести к минимуму нагрузку по сбору данных, данные о результатах пациентов будут собираться с использованием регулярно собираемых общеорганизационных систем данных для неблагоприятных событий, таких как вызовы MET / арест, незапланированные поступления в отделение интенсивной терапии, неожиданные случаи смерти и продолжительность пребывания. Эти данные будут собираться за месяцы ретроспективного и предполагаемого периодов аудита, а также ежегодные сводки за предыдущий год, когда они будут доступны с сайтов.

Управление данными и анализ

На этапе 1 сотрудник проекта на каждом объекте будет оценивать все количественные данные на полноту перед вводом данных либо локально, либо централизованно (для неопознанных бумажных опросов пользователей). Затем все данные будут очищены и централизованно проверены на наличие ошибок руководителем проекта перед анализом данных. Качественные данные интервью и полевых заметок будут расшифрованы для анализа на каждом объекте и переданы исследовательской группе для сопоставления перед анализом.

Количественные данные, полученные в ходе опроса и аудита пользователей, будут проанализированы в описательной форме с использованием частот и пропорций для каждого участка отдельно и для всей выборки. Транскрибированные качественные данные из полевых заметок наблюдений, итоговых сессий и открытых вопросов из пользовательского опроса будут введены в NVivo и сначала проанализированы с помощью контент-анализа (где это уместно, включая количество категорий текста), а затем тематического анализа. Кодирование текста будет использовать категории, соответствующие целям проекта; например, четкость текста, формат и формат диаграммы, полнота, простота документирования и способность инициировать ответ для ухудшающегося пациента.

На втором этапе все данные об объекте будут отправлены исследовательской группе для управления и анализа. Данные аудита будут вводиться в Microsoft Excel, затем очищаться и кодироваться для анализа в SPSS (версия 19). Данные о результатах пациентов будут отправлены с сайтов в оригинальном виде, а затем переформатированы и закодированы в Microsoft Excel. Для количественных данных, частоты будут проверены на распределение. Описательная статистика будет использоваться для изучения всех данных. Для ненормальных распределений непрерывных данных будут использоваться медианы и межквартильные диапазоны. Категориальные данные будут представлены с использованием пропорций и частот.

Фокус-группы будут записаны аудио, а звуковые файлы отправлены исследовательской группе для транскрипции. Полевые заметки сотрудника проекта будут напечатаны как документы Microsoft Word, а также отправлены исследовательской группе. Качественные данные будут введены в NVivo 9 и проанализированы для описания контента и новых тем.

Этические соображения

На этапе 1 мы планируем подать предложение для каждого клинического объекта в качестве незначительного проекта / проекта с низким уровнем риска, учитывая, что клинический персонал (не пациенты) являются участниками исследования и уровень риска, связанный с сбором данных. Прежде чем собирать данные, участники будут запрашивать информированное согласие (весь соответствующий клинический персонал) на проведение обследования, наблюдений и собеседований.

На этапе 2 предложение будет первоначально представлено Комитету по этике исследований человека (HREC) одного выбранного ведущего сайта. После получения одобрения заявки будут поданы в HREC всех других участвующих сайтов в соответствии с требованиями соответствующей юрисдикции для каждого сайта. Университет HREC затем будет направлен на ратификацию. Участникам клиники будет предложено предоставить информированное согласие для фокус-групп и периоды наблюдения сотрудником проекта, используя предоставленный информационный лист участника и форму информированного согласия. Конфиденциальность личности участника будет гарантирована. Все данные будут храниться в соответствии с национальными нормативными руководящими принципами [ 18 ].

обсуждение

Резюме исследования

Клиническое ухудшение у взрослых пациентов в острых медико-хирургических отделениях продолжает происходить, несмотря на целый ряд систем и процессов, предназначенных для минимизации этого риска. В Австралии ACSQHC решил разработать стандартизированный шаблон для карт наблюдений за взрослыми, используя принципы проектирования человеческого фактора и характеристики поддержки принятия решений, чтобы улучшить обнаружение и реагирование на аномальные показатели жизнедеятельности.

Это исследование направлено на использование перекрестного и до-после проектирования с множественными методами сбора данных для оценки реализации, клинической полезности и приемлемости для пользователя схемы наблюдения и ответа для использования с взрослыми пациентами общей медико-хирургической хирургии в клинических условиях. сайты по всей Австралии. Этот прагматичный методологический подход направлен на то, чтобы сбалансировать сбор разнообразных наборов данных с управляемым уровнем нагрузки на участников в рамках тендера проекта, установленного ACSQHC.

Ограничения

Ряд потенциальных ограничений с этими предлагаемыми методами очевидны. Использование местного проектного сотрудника, прикомандированного из персонала местной организации, обеспечит оптимальную связь и взаимодействие со всем соответствующим клиническим персоналом. Однако их участие в качестве сборщиков данных, включая содействие фокус-группам, может влиять на реакцию или поведение участников (возможный эффект Хоторна). 24-часовой цикл сбора данных на этапе 1 разработан таким образом, чтобы обеспечить участие и обратную связь с персоналом ночного дежурства. Хотя периоды сбора данных будут короткими, они предлагаются для минимизации нагрузки на участников в загруженных клинических условиях.

Проект «до и после» на этапе 2 может ограничивать причинно-следственные связи, связанные с реализацией диаграммы. В то время как использование контрольных палат на участках могло бы улучшить интерпретацию, у этой последней конструкции также были бы другие потенциальные ограничения, включая отличающиеся культуры прихода, состав случая и смещение загрязнения.

В контексте характеристик проекта диаграммы изменения значений параметров и уровней отклика позволят привести их в соответствие с потребностями, политиками и практиками локального сайта. Этот процесс гибкой стандартизации обеспечивает ввод данных с сайта, но, возможно, не со стороны персонала (пользователей). Как отмечалось ранее, хотя три диаграммы без ADDS не имели какого-либо имитационного тестирования до этого клинического тестирования, характеристики и разделы конструкции, включая раздел графиков, были одинаковыми во всех версиях [ 12 ]. Разные версии графиков не будут напрямую сравниваться друг с другом на сайтах; хотя это и не было целью исследования, оно ограничит возможность определения любых пользовательских предпочтений для конкретной версии диаграммы.

Выводы

В этом исследовании планируется задействовать 10 объектов из разных юрисдикций Австралии, включая как государственные, так и частные больницы, с различными уровнями обслуживания и размерами, начиная от небольших сельских учреждений и заканчивая городскими и третичными больницами. Это подробное описание методов исследования позволит провести всестороннюю оценку клинической полезности этих недавно разработанных карт наблюдений и ответов и будет полезно для врачей и исследователей при планировании и проведении подобных исследований.